湖南医药集团大医工科技有限公司是湖南医药发展投资集团下属战略型三级子公司,公司定位为医疗器械全生命周期服务平台。大医工依托国有资本与产业资源优势,已形成医疗器械CDMO(研发/转化/制造)、CRO(全球注册及临床服务)、产品生产制造(小试一中试一量产一市场推广)三大核心业务体系,可为医疗器械产业链提供专业化的研发、注册、转化、生产和销售全流程服务。

大医工CDMO服务:“研发-生产-注册-产业化”一站式落地! 我们有资深技术团队,为有产品想法或原型机,需要专业团队支持转化落地的医疗器械创业者和拥有科研成果,寻求产学研转化路径与制造支持的科研机构/医院提供从“产品研发”提供从产品设计、开发、试产、规模化批量制造一站式服务。 CDO - 医疗器械设计开发服务 一站式产品设计开发支持,涵盖可行性评估、概念验证、原理/功能样机开发、工业/结构设计、电子/软件协同设计及医疗器械可靠性测试导入、工艺可制造性分析(DFM),推动创新快速落地。 CMO - 医疗器械柔性制造服务 从样品试产到规模化交付。具备2000㎡制造空间,配备完备检测设备(电气/光学/老化等),实现小批量试制与履约交付,通过工艺标准导入(SOP/MES/生产履历)及来料/过程/出厂三级检验,符合ISO13485医疗器械质量管理体系与生产许可证要求 CRO - 医疗器械注册与法规服务 与专业医疗咨询机构、知识产权律所战略合作,提供知识产权保护(专利、商标等)及法规注册全程辅导,覆盖分类界定、注册路径规划、资料撰写送审,协助创新产品优先审评,办理注册证、委托生产备案、生产许可证一体服务,降低企业试错成本
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