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DAYIGONG
行业解决方案
凭借监管体系的深度解读与丰富实战经验，我们提供涵盖市场的全流程注册服务，专业的技术文档编制、临床评价及申报策略优势。包含有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂、软件医疗器械申报等。
本服务是在国家药品监督管理下开展的国内一二三类医疗器械（包含有源、无源、植入、无菌、义齿、IVD、软件）生产许可证首次办理/延续/变更服务。申报资料准备、申报资料递交、企业现有资料审核及补充、相关部门与人员培训、生产现场、仓库等布置、现场检查前的预检查、现场检查后的不符合项改善、生产许可证进度跟踪
大医工概念验证中心提供医疗器械科研从概念到市场的全方位可行性评估服务，涵盖研发、技术验证及市场需求分析，协助客户精准识别产品定位与合规路径。系统性地推动早期科技成果从实验室走向市场，通过技术、产品、商业三个层面的验证与服务，降低科技成果转化的风险，提升科技成果的市场化成功率，助力科技创新与产业升级。
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