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有源医疗器械注册所涉及的相关法律法规有哪些？

2025-10-20 10:42:36

湖南医药集团大医工科技有限公司专业提供医疗器械转化、注册、生产、研发一体式服务。1.《医疗器械注册技术审查指导原则》2.《医疗器械分类目录》3. 《医疗器械注册申报资料要求及说明》4. 《医疗器械临床评价技术指导原则》5. 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》6. 《医疗器械说明书和标签管理规定》7.《医疗器械生产质量管理规范》8.《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》

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